El nivel acceso de los pacientes españoles a los nuevos medicamentos está en la media europea, pero es inferior al de los grandes países de la UE, según el informe anual Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa (W.A.I.T. Indicator), elaborado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia), que hoy se ha hecho público. En este estudio, informa Farmaindustria, se observa una distancia notable entre España y el resto de los grandes países europeos.

Así, el momento en que un nuevo medicamento es incluido en la financiación pública y a disposición de los pacientes, es la más baja de los grandes mercados: a 31 de diciembre de 2020 estaban disponibles en España 82 fármacos de los 152 autorizados en Europa en el periodo 2016-2019. Son el 54%, frente al 88% en Alemania, el 75% en Italia, el 73% en Francia y el 72% en el Reino Unido. La media de los países europeos se sitúa en el 49%. En los datos publicados se refleja también la peor situación de España en áreas significativas como los medicamentos oncológicos y huérfanos.

Algo parecido ocurre con los tiempos de aprobación. En España, se tardan 453 días de media hasta que un medicamento autorizado para su comercialización en la UE se incluye en la lista de reembolso (financiación pública). En Alemania, en cambio, 120 días, 257 días de Francia, 335 del Reino Unido y 418 de Italia. La media de los 34 países europeos se sitúa en 504 días.

Con respecto al informe publicado en 2019, los indicadores de disponibilidad en nuestro país empeoran en 2020, mientras que en los grandes países europeos (salvo Francia) y Portugal mejoran.

“De nada sirve desarrollar el mejor medicamento si éste no llega al paciente que lo necesita”, afirma Humberto Arnés, director general de Farmaindustria. “Después de los largos procesos de I+D de los nuevos medicamentos que suponen una mejora en el tratamiento de las enfermedades, es responsabilidad de todos ponerlos a disposición de los pacientes en el plazo más corto posible”, señala Arnés, que recuerda la colaboración constante del sector con la Administración a lo largo de los años para conciliar el acceso al medicamento con la sostenibilidad financiera del sistema sanitario. “España debe aspirar a estar entre los países que mejor acceso proporcionan a estas nuevas terapias y debemos trabajar con el Ministerio de Sanidad para conseguir este objetivo común, superando los cuellos de botella actuales”, añade.

«A finales de enero comenzamos a tener desabastecimiento de Climen y nos empezaron a recetar Progyluyton, dos medicamentos usados en la terapia de reemplazo hormonal de las personas trans. Pero entre finales de marzo y principios de abril ya también había escasez de este tratamiento. Por lo que las únicas opciones eran Evopad en parches, que ahora tampoco hay, y Lenzetto, que sí hay pero contiene menos miligramos del principio activo, el valerato de estradiol, que es lo que necesitamos. Además, estas dos últimas opciones tienen efectos perjudiciales entre personas fumadoras por lo que se desaconseja su uso», explica Laura Durán, presidenta de Balears Diversa y técnico de salud de la Federación Plataforma Trans.

Precisamente esta organización tuvo que dar la voz de alarma recientemente por el prolongado desabastecimiento de medicamentos hormonales. Y no se trata de una escasez que se vaya a solucionar próximamente. Según prevé la Agencia Española del Medicamento se prolongará mínimo hasta enero de 2022. ¿El motivo? Los problemas informados por Bayer, que distribuye Climen. «Lamentamos los inconvenientes ocasionados por la situación que afecta al suministro de nuestros productos hormonales Climodien/ Progyluton. Esta situación está producida por algunas limitaciones de capacidad que está impactando a nuestra red de suministro global para estos productos», explican desde el laboratorio, que aseguran que «estamos haciendo todo lo posible para limitar el impacto de esta situación y asegurar el reabastecimiento con urgencia». ¿Cuándo? No facilitan datos, al igual que tampoco explican el motivo que hay detrás.

«Los problemas vienen por la limitada capacidad de fabricación de los principios activos», aclaran desde la Federación Plataforma Trans, que denuncia la gravedad de la situación, ya que este desabastecimiento afecta también a medicamentos análogos que se estaban usando en sustitución de Climen en todas las autonomías.

Lo que pone en riesgo la salud de las personas trans que se ven desprovistas de un tratamiento esencial. De hecho, su interrupción puede causarles descalcificación ósea y menopausia extrema, así como depresión y ansiedad.

Un problema que se solucionaría con que el Ministerio de Sanidad pusiera en marcha los mecanismos necesarios con carácter de urgencia para proteger la salud de las personas trans, promoviendo la fabricación del medicamento a través de una fórmula magistral. «En Baleares a las 24 horas de pedirlo se solucionó y ya nos hacen en las farmacias esta fórmula magistral que es además más económica. En Barcelona lo harán en breve y mientras en la Consejería de Sanidad de Canarias, que ahora están tramitando la Ley trans autonómica, no nos cogen ni el teléfono. Y desde el Ministerio sólo nos dicen que depende también de otros gobiernos y no pueden hacer nada», denuncia Durán.

«No puede ser –prosigue– que haya personas a las que se las haya cambiado el tratamiento ya dos veces y estén sin hormonas desde finales de febrero, un tema especialmente delicado en jóvenes trans».

Cambios urgentes

Se necesita que el Ministerio de Sanidad cree los mecanismos necesarios que garanticen el correcto suministro de medicamentos a futuro, explican desde la Plataforma Trans, ya que los desabastecimientos vienen produciéndose desde 2016, año en el que se denunció la retirada de los medicamentos Testex, indicado para hombres transexuales, y Meriestra, indicado para mujeres transexuales, sin que se tomaran medidas.

Una clínica de Kirguistán tuvo que tirar casi mil dosis de la vacuna Sputnik V contra la Covid-19, después que una persona desenchufara el frigorífico donde estaban almacenadas para cargar su teléfono móvil, informaron las autoridades.

Las vacunas, ahora inservibles, formaban parte de un lote de 20.000 dosis que Rusia entregó como ayuda humanitaria a este país de Asia Central. La campaña de vacunación en Kirguistán comenzó en marzo y las inyecciones rusas son más populares que las chinas de Sinopharm.

El incidente tuvo lugar en abril en una clínica pública de Biskek, pero no se ha hecho público hasta ahora, lo que ha desatado críticas contras las autoridades.

Según el ministro de Sanidad, Alimkadyr Beyshenaliyev, un trabajador de mantenimiento podría haber sido el responsable del error cuando estaba buscando un enchufe para cargar su celular. “Si la culpa es de uno de los empleados, de la señora de la limpieza o de otra persona, la clínica tendrá que responder económicamente”, dijo a los periodistas.

Burul Asylbekova, funcionaria del Servicio Sanitario y Epidemiológico del Estado Central, dijo que las dosis tuvieron que ser descartadas después de que alguien desenchufara un frigorífico que contenía las vacunas para cargar un teléfono.

El pasado mes de abril, el ministro había aparecido en televisión para promocionar la raíz de una planta –conocida por ser altamente tóxica para los humanos– como supuesta cura milagrosa para la Covid-19, en medio de una nueva ola de infecciones. Incluso ingirió ante los periodistas unos sorbos del remedio, que contiene extractos de raíz de acónito, una planta de montaña que contiene toxinas mortales para el ser humano pero que se utiliza en la medicina tradicional. Afp

Las calcomanías que se adhieren a la piel de manera temporal, populares sobre todo entre los menores, pueden causar daños a la barrera epidérmica que protege a este órgano. Así lo afirma un estudio publicado en “Journal of Clinical Medicine” que ha sido desarrollado por los investigadores de la Universidad de Granada (UGR) José Pablo Serrano, Trinidad Montero, Agustín Buendía y Salvador Arias.

La investigación ha analizado los efectos dermatológicos de los tatuajes permanentes, realizados con agujas en la piel, y los temporales adhesivos. Estos últimos, apunta Serrano, son los más perjudiciales: “Los resultados muestran cómo en la piel con tatuajes adhesivos, en comparación con controles de piel no tatuada, se presentó menor temperatura, menor hidratación del estrato corneo y peor capacidad antioxidante total”.

Los niveles de pérdida transepidérmica de agua fueron mayores en los tatuajes adhesivos en comparación con la piel no tatuada, lo cual puede indicar que existe cierto grado de daño en la barrera epidérmica de la piel, es decir, en aquella que funciona como defensa del órgano.

Los tatuajes adhesivos deben utilizarse con precaución, aseguran los especialistas, sobre todo en pacientes que ya tengan cierto daño en su piel, como aquellos afectos de psoriasis o dermatitis atópica.

El estudio añade un componente novedoso a la literatura científica, ya que la mayor parte de reacciones adversas relacionadas con tatuajes que hay descritas se asocian a los de tipo permanente y suelen deberse a problemas de carácter infeccioso, granulomatoso o alérgico, en relación con los pigmentos utilizados o el proceso de tatuado. Además, otros tatuajes de tipo temporal como los de henna, que no se analizan en este estudio, se han visto asociados a gran cantidad de reacciones adversas de tipo alérgico.

Impacto de los tatuajes permanentes

¿Qué efectos provocan entonces los tatuajes permanentes? El investigador José Pablo Serrano apunta al “proceso traumático de tatuado”, capaz de provocar “reacciones adversas cutáneas”.

Eso sí, la piel tatuada de manera permanente no difiere significativamente de la no tatuada, según la investigación. “Concluimos en el trabajo que los tatuajes permanentes parecen no afectar significativamente a la función de barrera

Dado que en general el proceso de tatuado es “traumático y no exento de complicaciones”, como explican los especialistas, la recomendación pasa por tener precaución antes de realizarse un tatuaje.

La información acerca de los posibles riesgos de tipo infeccioso o alérgico que el tatuado puede producir es esencial, así como la preferencia de acudir a salones que ofrezcan estándares de calidad e higiene que minimicen estos riesgos.

“Sería conveniente conocer el tipo de pigmentos que van a ser utilizados para sus tatuajes y el potencial alergénico que estos pueden tener”, subraya José Pablo Serrano.

Los expertos concluyen que si la persona que se va a realizar un tatuaje desea consejo sobre el posible efecto del mismo en su piel consulte siempre a un dermatólogo.

Entre el 10 y el 20% de quienes han sufrido Covid-19 podrían continuar con sintomatología semanas después de la infección, como concluyen diversos estudios internacionales. A este complejo cuadro de síntomas que perduran en el tiempo más de cuatro o incluso 12 semanas se le conoce como Covid persistente y se estima que podría afectar a más de medio millón de personas en España y hasta 25 millones en el mundo. Una situación muy incapacitante en algunos casos, que mina enormemente la calidad de vida de aquellos pacientes que la padecen. De hecho, tal y como exponen numerosos investigadores, los síntomas propios de la enfermedad permanecen con la misma intensidad e, incluso, pueden aparecer nuevos, recuerdan desde el Colegio General de Enfermería (CGE).

Sin duda, el Covid persistente es uno de los estragos más duros y a la vez invisibles de la pandemia. “La crisis sanitaria que atraviesa el mundo entero está dejando tras de sí un sistema sanitario enormemente herido y con unos profesionales cada vez más agotados. Casi 3,5 millones de fallecidos en el mundo dejan latente la crudeza de esta enfermedad, pero, además, existen miles de afectados que, tras la infección, continúan luchando con síntomas derivados del Covid. Las enfermeras y enfermeros, como profesionales más cercanos al paciente, vamos a estar a su lado también en estos momentos, cuidando y ayudándolos para mejorar estas dolencias”, afirma Florentino Pérez Raya, presidente del CGE, que recuerda que todos aquellos que lo necesiten pueden consultar sus dudas con profesionales de referencia como las enfermeras.

Con el objetivo de explicar y desgranar estas posibles dolencias tras sufrir la enfermedad, la Organización Colegial de Enfermería ha lanzado una infografía y un vídeo animado con todos los detalles sobre el COVID persistente. Actualmente, no hay factores de riesgo claros y puede aparecer aunque los síntomas hayan sido leves. Aunque daña primariamente a los pulmones, el SARS-CoV-2 puede afectar a otros órganos y esto puede aumentar el riesgo de efectos prolongados.

Más de medio millón de españoles podría tener Covid persistente CGE

Tal y como detalla el CGE, la enfermedad puede conllevar consigo problemas respiratorios, neurológicos, cardíacos y circulatorios, del sistema nervioso autónomo, digestivos, de salud mental y otros como alteraciones del olfato y el gusto.

Fatiga, dificultad para respirar, tos, dolor en las articulaciones, muscular, en el pecho, de cabeza, fiebre intermitente, falta de apetito, diarrea, insomnio, formación de coágulos… son sólo algunos de estos posibles síntomas que podrían ser consecuencia del Covid persistente.

“Es imprescindible que las personas que tienen estos síntomas consulten con el profesional de referencia y las enfermeras estamos muy atentas a este tipo de patologías porque debemos identificarlos para que no pasen desapercibidos. Hay que valorar para que no haya un infradiagnóstico de este síndrome o que se enmascaren otro tipo de enfermedades o patologías pensando que todo se achaca al COVID-19”, explica Guadalupe Fontán, enfermera del CGE.

Además, aquellos que han estado ingresados en la UCI, por el mero hecho de sobrevivir a esta experiencia, pueden ser más propensos a sufrir problemas como el síndrome de estrés postraumático, depresión o ansiedad. Para las enfermeras, cuidar de la salud mental de estos pacientes es una pieza clave para mejorar su calidad de vida. “Hay otras necesidades de salud que se pueden ver afectadas en estos momentos como es la incorporación al trabajo, el estrés que puede suponer, trastornos del sueño… Las enfermeras debemos estar muy atentas a ese tipo de situaciones para poder prevenirlas o tratarlas en el caso de que ya se hayan producido”, apunta Fontán.

Por último, el presidente de las 316.000 enfermeras de España quiere dar un mensaje de ánimo a todos los que han sufrido esta terrible enfermedad, pero también a todos aquellos que sin padecer el diagnóstico continúan día tras día cumpliendo las medidas para frenar la expansión del virus cuanto antes. “Llevamos 14 meses durísimos, pero la vacunación está funcionando y va a seguir haciéndolo. Debemos seguir respetando todas las recomendaciones sanitarias porque ya se vislumbra el principio del fin y la prevención de la infección se hace ahora más importante que nunca”, subraya.

Un estudio de 1.095 pacientes hospitalizados con Covid-19 ha descubierto que existen dos signos de salud fácilmente medibles, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno en sangre, que predicen claramente una mayor mortalidad. En concreto, tal y como advierten los autores, cualquier persona que tenga un diagnóstico de Covid-19 positivo y pase la enfermedad en casa debe monitorear fácilmente estos dos signos en su hogar, ya que eso le permitirá anticiparse a un grave desarrollo de esta patología que pudiera desencadenar en la muerte, como “dificultad para respirar” y “dolor o presión persistente en el pecho”: indicaciones que puede estar ausente incluso cuando la respiración y el oxígeno en sangre han alcanzado niveles peligrosos, según alertan los autores.

“Estos hallazgos se aplican a la experiencia vivida por la mayoría de los pacientes con Covid-19: estar en casa, sentirse ansioso, preguntarse cómo saber si su enfermedad progresará y preguntarse cuándo tiene sentido ir al hospital”, asegura el Dr. Neal Chatterjee de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington. Chatterjee y su colega cardióloga, la Dra. Nona Sotoodehnia, fueron coautores principales del artículo, publicado hoy en la revista científica Influenza and Other Respiratory Virus.

Tal y como explican los autores, los hallazgos sugieren que, para algunas personas con Covid-19, para cuando se sientan lo suficientemente mal como para ir al hospital, es posible que haya pasado una ventana de oportunidad clave para la intervención médica temprana. “Inicialmente, la mayoría de los pacientes con Covid no tiene dificultad para respirar. Pueden tener una saturación de oxígeno bastante baja y aún estar asintomáticos”, dijo Sotoodehnia. “Si los pacientes siguen la guía actual, porque es posible que no les queden sin aliento hasta que su oxígeno en sangre sea bastante bajo, entonces estamos perdiendo la oportunidad de intervenir temprano con un tratamiento que salve vidas”.

Los investigadores examinaron los casos de 1.095 pacientes de 18 años o más que fueron admitidos con Covid-19 en los hospitales de UW Medicine en Seattle o en el Rush University Medical Center en Chicago. El período del estudio fue del 1 de marzo al 8 de junio de 2020. Las únicas exclusiones fueron las personas que eligieron “solo medidas de comodidad” al momento de su admisión. Si bien los pacientes con frecuencia tenían hipoxemia (baja saturación de oxígeno en sangre; 91% o menos para este estudio) o taquipnea (respiración rápida y superficial; 23 respiraciones por minuto para este estudio), pocos informaron sentir falta de aire o toser independientemente del oxígeno en sangre.

La medida principal del estudio fue la mortalidad hospitalaria por todas las causas. En total, 197 pacientes murieron en el hospital. En comparación con los ingresados con oxígeno en sangre normal, los pacientes hipoxémicos tenían un riesgo de mortalidad de 1.8 a 4.0 veces mayor, dependiendo de los niveles de oxígeno en sangre del paciente. De manera similar, en comparación con los pacientes ingresados con frecuencia respiratoria normal, aquellos con taquipnea tenían un riesgo de mortalidad de 1,9 a 3,2 veces mayor. Por el contrario, otros signos clínicos al ingreso, como la temperatura, la frecuencia cardíaca y la presión arterial, no se asociaron con la mortalidad. Casi todos los pacientes con hipoxemia y taquipnea requirieron oxígeno suplementario, que, cuando se combina con glucocorticoides reductores de la inflamación, puede tratar eficazmente los casos agudos de Covid-19.

“Proporcionamos oxígeno suplementario a los pacientes para mantener la saturación de oxígeno en sangre del 92% al 96%. Es importante señalar que solo los pacientes que reciben oxígeno suplementario se benefician de los efectos de los glucocorticoides que salvan vidas”, explica Sotoodehnia. “En promedio, nuestros pacientes hipoxémicos tenían una saturación de oxígeno del 91% cuando ingresaron al hospital, por lo que una gran cantidad de ellos ya estaba muy por debajo de donde habríamos administrado medidas para salvarles la vida. Para ellos, esa atención se retrasó”.

Estos hallazgos tienen relevancia para los médicos de familia y los proveedores de atención telemática, que generalmente son contactos clínicos de primera línea para las personas que han recibido un resultado positivo en la prueba de Covid-19 y desean monitorear síntomas significativos.

“Recomendamos que la Organización Mundial de la Salud considere la posibilidad de reformular sus pautas para tener en cuenta esta población de personas asintomáticas que realmente merecen la hospitalización y la atención”, asegura Chatterjee, quien hace hincapié en que “la gente no anda por ahí conociendo las pautas de la OMS y los CDC; obtenemos esta guía de nuestros médicos y noticias”. Sotoodehnia recomienda que las personas con resultados positivos en la prueba de Covid-19, en particular aquellas con mayor riesgo de resultados adversos debido a la edad avanzada u obesidad, compren o pidan prestado un oxímetro de pulso y controlen el oxígeno en sangre por debajo del 92%. “Una medida aún más simple es la frecuencia respiratoria: cuántas respiraciones toma en un minuto. Pídale a un amigo o familiar que lo controle durante un minuto mientras no está prestando atención a su respiración, y si alcanza las 23 respiraciones por minuto, debe comunicarse con su médico“, aconsejan los investigadores.

Los científicos chinos, Weifeng Shi y George Fu Gao, que participaron en la identificación del nuevo coronavirus en diciembre de 2019, han publicado un artículo en la revista Science en el que alertan al mundo sobre la llegada de una nueva pandemia: la de la gripe H5N8, también conocida como gripe aviar.

Este virus, que afecta a las aves, tiene potencial zoonótico y pandémico al demostrarse su capacidad de “ser transmitido a los mamíferos, incluidos los humanos”, advierten los investigadores en el estudio. En su opinión, esta enfermedad puede provocar “pandemias desastrosas en los humanos”.

El patógeno lleva circulando por Europa desde 2014 y ha afectado a millones de aves silvestres y de corral. En febrero de 2021, esta gripe dio su paso a humanos en Rusia. Siete trabajadores se infectaron en una granja con 900.000 gallinas en Astracán, en el sur del país.

Los expertos indican que el virus de los trabajadores rusos pertenecía al subgrupo 2.3.4.4b, con una mutaciones “preocupantes” que parecen aumentar su afinidad por las células humanas. Además, la variante provocó el sacrificio de más de 20 millones de aves de corral en Corea del Sur y Japón.

Aunque reconocen que hoy por hoy no hay casos registrados de “transmisión entre humanos”, consideran que el virus se puede convertir en una amenaza para la “salud pública mundial”. Preocupación que justifican por la migración de las aves, que facilitaría la propagación, y la capacidad de mutación del virus.

“Es imperativo que no se ignore la propagación mundial y el riesgo potencial de los virus de gripe aviar H5N8 para las aves de corral, las aves silvestres y para la salud pública global”, alertan ambos expertos.

Actualmente, hasta 48 países de Europa, Asia y África han declarado brotes letales de H5N8 en aves. En su opinión, vigilar las granjas industriales y aumentar las medidas de bioseguridad sería un punto muy importante para ayudar a reducir el riesgo del salto del virus a humanos.